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[알림] 생균치료제의 임상시험시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)(민원인 안내서)

한국줄기세포학회 관리자

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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(세포유전자치료제과)에서는 생균치료제의 정의를 현행화하기 위하여 생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)를 붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

아울러, 동 미원인안내서는 우리 처 홈페이지 (www.mfds.go.kr →법령/자료 → 법령 정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에 게재되어 있음을 알려드립니다.

 

 

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